泰 和 镁 科 技 德 国 E X T E D O 公 司 授 权 e C T D 软 件 代 理 首 页 关 于 我 们 产 品 展 示 新 闻 动 态 学 习 分 享 经 典 案 例 联 系 我 们 首 页 关 于 我 们 产 品 展 示 新 闻 动 态 学 习 分 享 经 典 案 例 联 系 我 们 产 品 与 服 务 E X T E D O s u i t e — 监 管 信 息 管 理 软 件 解 决 方 案 支 持 e C T D 4 . 0 ( R P S ) E X T E D O s u i t e 深 刻 地 理 解 药 品 监 管 之 路 的 复 杂 性 。 从 药 品 设 计 到 市 场 推 广 再 到 药 物 警 戒 监 督 ， E X T E D O s u i t e 作 为 一 款 独 特 的 方 案 解 决 软 件 贯 穿 始 终 。 我 们 的 软 件 模 块 可 以 单 独 实 施 ， 也 可 以 作 为 统 一 信 息 管 理 解 决 方 案 的 一 部 分 。 它 们 是 构 建 的 基 石 ， 使 公 司 能 够 有 效 地 管 理 及 维 对 药 物 商 业 领 域 至 关 重 要 的 流 程 。 我 们 与 H L 7 和 I C H 一 道 参 与 定 义 并 优 化 了 e C T D 4 . 0 标 准 ， 已 经 为 升 级 至 e C T D 4 . 0 做 好 了 完 全 的 准 备 ， 如 果 您 已 经 拥 有 我 们 的 解 决 方 案 ， 您 已 经 轻 松 安 全 地 开 始 了 e C T D 4 . 0 的 合 规 之 路 ！ e C T D 申 报 制 作 及 管 理 方 案 e C T D m a n a g e r 能 够 帮 助 您 轻 松 建 立 ， 查 看 ， 验 证 和 发 布 基 于 C T D , e C T D , N e e S , e C o p y , I M P D , C T A , V N e e S , D M F , A S M F 及 其 他 区 域 格 式 的 兼 容 的 申 报 。 e C T D 申 报 验 证 方 案 E U R S v a l i d a t o r 被 全 球 逾 3 5 家 药 监 机 构 用 来 检 测 和 保 证 e C T D 和 N e e S 申 报 文 档 件 的 合 规 性 , 我 们 可 以 最 大 程 度 地 保 证 您 对 提 交 的 申 报 准 确 性 和 时 效 性 。 e C T D 申 报 查 看 及 审 阅 方 案 e C T D 申 报 的 查 看 和 审 核 是 促 进 药 监 局 和 企 业 之 间 高 效 且 融 洽 关 系 的 重 要 因 素 。 申 报 文 档 需 要 满 足 相 应 药 监 机 构 的 验 证 ， 接 收 ， 导 入 ， 审 查 和 维 护 的 要 求 。 e C T D 申 报 文 档 管 理 方 案 您 有 更 多 选 择 ， 使 用 W i n d o w s 提 供 的 文 件 夹 管 理 方 式 ， 利 用 M i n i D M S 文 档 管 理 系 统 ， 或 者 将 您 的 监 管 文 档 管 理 系 统 无 缝 集 成 到 E X T E D O 软 件 解 决 方 案 中 。 业 务 流 程 及 监 管 咨 询 我 们 理 解 您 在 确 保 企 业 合 规 ， 改 进 申 报 质 量 及 一 致 性 方 面 所 面 临 的 挑 战 ， 我 们 的 服 务 包 括 完 整 的 监 管 范 畴 ， 包 括 e C T D / N e e S G a p 分 析 ， 流 程 优 化 ， 系 统 集 成 等 相 关 服 务 。 安 装 及 验 证 所 有 版 本 都 有 完 整 的 验 证 文 档 ， 标 准 的 / 定 制 化 的 安 装 及 C S V 软 件 验 证 服 务 ， 确 保 系 统 符 合 法 规 要 求 ， U S F D A 2 1 C F R P a r t 1 1 , E U G M P A n n e x 1 1 ， 顺 利 通 过 药 监 局 审 计 。 教 育 及 培 训 帮 助 客 户 会 用 软 件 ， 用 好 软 件 ， 掌 握 最 新 监 管 要 求 ， 提 供 现 场 、 课 堂 、 在 线 培 训 形 式 ， P P T 及 上 机 实 际 操 作 练 习 各 占 4 0 % 的 时 间 ， 2 0 % 时 间 用 于 交 流 答 疑 。 技 术 咨 询 确 保 系 统 正 确 安 装 、 实 施 、 集 成 是 部 署 新 系 统 的 重 要 阶 段 ， 提 供 附 加 安 装 、 个 性 化 配 置 、 数 据 迁 移 等 服 务 泰 和 镁 科 技 德 国 E X T E D O 公 司 授 权 e C T D 专 业 合 作 伙 伴 上 海 泰 和 镁 科 技 有 限 公 司 是 德 国 E X T E D O 公 司 授 权 的 专 业 合 作 伙 伴 ， 致 力 于 为 医 药 企 业 提 供 企 业 级 成 熟 稳 定 的 电 子 通 用 技 术 文 档 e C T D 及 其 相 关 系 统 的 完 整 解 决 方 案 ， 从 业 人 员 行 业 经 验 丰 富 ， 系 统 接 受 了 德 国 慕 尼 黑 总 部 的 专 业 培 训 ， . . . 查 看 详 情 产 品 展 示 全 面 支 持 当 前 和 即 将 要 实 施 的 行 业 标 准 ， 包 括 I D M P , e C T D 4 . 0 / R P S 为 E M A 欧 洲 药 监 局 及 世 界 其 他 3 5 个 药 品 监 管 机 构 提 供 验 证 ， 审 查 和 批 准 功 能 及 咨 询 服 务 。 我 们 的 软 件 解 决 方 案 结 合 了 创 新 和 合 规 ， 质 量 和 实 用 性 ， 可 以 被 快 速 地 安 装 和 配 置 ， 验 证 和 培 训 所 需 时 间 也 极 少 。 我 们 专 注 于 电 子 监 管 信 息 管 理 系 统 （ R I M S ） ， 方 案 包 含 了 计 划 及 追 踪 ， 产 品 注 册 ， 提 交 和 发 布 ， 药 物 警 戒 和 安 全 的 综 合 软 件 解 决 方 案 。 E X T E D O S u i t e e C T D 申 报 制 作 及 管 理 方 案 e C T D 申 报 验 证 方 案 e C T D 申 报 查 看 及 审 阅 方 案 e C T D 申 报 文 档 管 理 方 案 业 务 流 程 及 监 管 咨 询 安 装 及 验 证 教 育 & 培 训 技 术 咨 询 合 规 高 效 的 监 管 信 息 管 . . . D O C m a n a g e r R L P m a n a g e r W o r d T e m p l a t e s e C T D m a n a g e r e C T D 申 报 验 证 软 件 E X T E D O e S U B m a n a g e r 文 档 管 理 系 统 接 口 小 型 申 报 文 档 管 理 系 统 教 育 & 培 训 新 闻 动 态 了 解 资 讯 、 预 见 趋 势 、 把 握 未 来 2 0 2 1 0 7 0 2 网 络 讲 座 F D A e C T D 跨 申 请 引 用 / 超 链 接 / 书 签 讲 解 网 络 讲 座 F D A e C T D 跨 申 请 引 用 / 超 链 接 / 书 签 讲 解 查 看 详 情 2 0 2 1 0 7 0 2 e C T D m a n a g e r 8 . 0 版 本 已 发 布 e C T D m a n a g e r 8 . 0 已 于 2 0 2 1 年 6 月 3 0 日 正 式 发 布 查 看 详 情 2 0 2 1 0 6 0 9 网 络 讲 座 F D A D T D 两 个 不 同 版 本 （ v 2 . 0 . 1 v s v 3 . 3 ） . . . 讲 座 日 期 ： 2 0 2 1 年 6 月 1 6 日 北 京 时 间 2 3 : 0 0 0 0 : 0 0 。 S u s a n P a i s l e y 将 探 讨 D T D 版 本 和 信 封 的 历 史 。 她 将 解 释 3 . 3 中 的 新 内 容 ， 以 及 两 个 . . . 查 看 详 情 经 典 案 例 关 于 我 们 公 司 简 介 产 品 展 示 E X T E D O S u i t e e C T D 申 报 制 作 及 管 理 方 案 e C T D 申 报 验 证 方 案 e C T D 申 报 查 看 及 审 阅 方 案 e C T D 申 报 文 档 管 理 方 案 业 务 流 程 及 监 管 咨 询 安 装 及 验 证 教 育 & 培 训 技 术 咨 询 新 闻 动 态 联 系 方 式 地 址 ： 上 海 市 闵 行 区 平 阳 路 2 5 8 号 一 层 U 1 1 8 9 室 2 0 1 1 0 2 电 话 ： 0 2 1 5 1 5 9 7 2 3 6 邮 箱 ： t a o @ w e l l t i m e d . x i n 上 海 泰 和 镁 科 技 有 限 公 司 版 权 所 有 沪 I C P 备 1 9 0 2 5 2 7 6 号 1 0 2 1 5 1 5 9 7 2 3 6 , t a o @ w e l l t i m e d . x i n 返 回 顶 部 0 2 1 5 1 5 9 7 2 3 6 Q Q 咨 询 微 信 二 维 码

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